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            12.01 2019年
            伴行“一帶一路” 助力中越制藥裝備產業合作可持續發展

            伴行“一帶一路” 助力中越制藥裝備產業合作可持續發展

            撰稿:黃勇、蔡志峰

            跟隨“一帶一路”,與時代同行。

            2019年9月,中國制藥裝備行業協會( 藥機協會)國際部組織“越南制藥裝備市場考察團”,在陳滬生秘書長的帶領下,赴越南中南部進行了為期4天的考察訪問。

            作為協會響應習主席“一帶一路”倡議,加強與“一帶一路”相關國家在制藥裝備產業合作的一次具體舉措,考察團此次出訪目的明確,深入了解越南制藥產業需求,幫助更多中國制藥裝備企業借助“一帶一路”的東風南進,開拓和深耕越南及東南亞市場。

            來自北京、上海、浙江、江蘇、重慶等地9家協會理事單位的代表們,數天連續走訪了具有代表性的越南制藥工廠,與工廠高管、技術人員以及行業伙伴進行了深入的探討和交流,期間還專程參觀了越南醫藥與醫療器械展(秋季),近距離觀察了越南醫藥行業的現狀,掌握最新動態。藥機協會作為中國制藥裝備的產業平臺,不遺余力推介“中國制造”,宣傳協會及展會,此行與越南制藥行業建立了更為緊密的聯系,為服務中國制藥裝備企業走出去提供強勁動力。

            1、芽莊 / 越南醫藥印象

            考察團搭乘的航班在傍晚抵達越南中南部城市芽莊。

            芽莊位于越南海岸線最東端的地方,擁有越南最美的海灘,往南是冷戰時期聞名遐邇的“金蘭灣“軍港,往北有全越知名的制藥公司。

            在考察團下榻的酒店,陳秘書長的老朋友,上藥集團越南代表處的首席代表符小紅女士特地從600公里外的胡志明市趕來與團員們回合。符女士出身越南“紅二代”,藥劑專業科班畢業,是擁有40年工作經驗的越南本土醫藥人,稱得上見證越南制藥產業從無到有的活字典,她給我們帶來了越南醫藥市場的第一手資料。

            越南是亞洲增長最快的醫藥市場之一,2020年能達到100億美元。造成這一現象的主要原因之一是越南近一億的人口,正以非??斓乃俣冗M入老齡化階段。肺癌、肝癌、結核病、艾滋病毒、呼吸道、腦血管和心臟病的發病率和患病率不斷上升,對仿制藥和專利藥的需求很高。

            越南的制藥公司主要通過從其他國家進口原材料來生產仿制藥。在治療藥物方面,大部分需求是治療糖尿病、呼吸系統和心血管疾病。

            1996年越南在衛生部下屬設立了藥品管理局(DVA)專門負責國家藥品管理。越南衛生部在1997年起草了第一部“藥品法”,經過十年的反復商榷和討論,最終在2005年定稿,設立了制藥部門法規;在2016年6月,再次發布了 “藥品法”2.0新版。新法案的目的就是為了支持基本藥物、社會疾病常見藥物、疫苗等生產,鼓勵新藥的研發和生產,開發藥材來源和養殖區,保護稀有地方性藥用物種和品種。

            2007年,越南加入WTO,為融入國際制藥市場,從2007年開始,越南國內要求制藥公司通過GMP-ASEAN東盟標準,隨后達到WHO-GMP、PIC/S和EU-GMP等國際標準。

            據悉當前越南成規模的制藥公司約170余家,其中分布在越南北部70余家(主要在河內),中部20余家,南部80余家(主要在胡志明市)。藥機協會國際部精心挑選,最后推薦了代表越南制藥工業現狀,越外合資與本地私企,西醫仿制藥與東醫成藥,規模與技術水平居于高、中、普通三個層次的制藥廠供考察團此行參觀訪問。

            2、綏和 / 富燕制藥

            考察團的第一站是位于芽莊以北120公里,綏和地區的富燕制藥公司(Pymepharco JSC)。

            富燕是越德合資企業,也是越南胡志明證券交易所(VN INDEX)的上市公司,在越南制藥公司排名中以銷售收入第二位,摘得利潤額頭把交椅,是名副其實的行業領頭羊。

            富燕的張進力副總經理,以及被大家親切稱為Uncle Tuy的總工程師高規格接待了考察團一行,工廠的工藝、生產、設備、質量相關負責主管也都悉數參加了主賓雙方的交流會。陳秘書長做了熱情洋溢的致辭,親自推介中國制藥裝備協會,盛情邀請富燕貴賓于11月份來重慶參觀第58屆全國制藥機械博覽會(CIPM),會上全體考察團成員一一做了各自公司及產品介紹。

            張副總以精美詳實的 PPT介紹了富燕的成長歷程:富燕成立于1989年,以藥品醫療設備代理銷售起家;2003建廠,開始了片劑、膠囊劑、小袋顆粒等口服制劑藥品的生產;2008年建設凍干無菌車間,生產β-內酰胺抗生素藥品;2012年與德國STADA合資,2013年頭孢膠囊劑產品取得了EU-GMP認證,從而打開了歐洲市場的大門。目前該公司各類仿制藥多達500個品種,各劑型年產量高達21.2億件,藥品主要供應東南亞市場,部分出口歐洲。

            工廠完善的BMS/MES管理系統,操流利英語的骨干員工,高大雄偉的辦公大樓,整潔明亮的生產車間,綠樹成蔭的廠區,錯落有致的噴泉,處處代表了富燕在越南制藥領域的“高帥富”地位。

            總工Tuy帶領大家參觀了工廠老廠的固體制劑以及凍干車間。從參觀走道的觀察窗里,不少團員興奮地認領自家公司的產品,譬如天祥健臺的壓片機、上海江南的泡罩設備、上海遠東和針劑設備,還有朗脈、小倫和飛云等未參加此行考察的其他協會理事單位的設備與設施…??吹街袊闹扑幯b備在為越南首屈一指的藥廠服現役,大家臉上洋溢著驕傲。

            Tuy接下來帶我們參觀了即將投產的二期新建廠房,產品為非β-內酰胺抗生素的口服固體制劑,全部生產及配套設施都已經安裝調試完畢,正在EU-GMP認證中。意外的是,在二期新車間里,“中國制造”設備比例降低了,部分關鍵工藝設備轉而采用了歐美和日本的產品,如Glatt的干燥制粒機,日本HAD壓片機等?!爸袊圃臁北M管陪伴支撐了富燕的創業發展期,待到富燕更上一層樓后,卻落單給了價格高昂的“歐美日制造”。 門不當戶不對的原因是什么?Tuy一語道破:盡管中國產設備性價比不錯,也在持續進步中,但工藝設計不精細、軟件以及文件體系薄弱,不能滿足客戶對高可靠性,更高標準GMP認證的需求?!芭e個例子,一臺設備的人機界面有一個操作屏幕就足夠了,但是某些設備配套兩個操作屏,表面上更炫,但不便于生產信息的采集、跟蹤和審計,也不符合EU-GMP的規定”,“中國藥機企業習慣將軟件開發轉包給第三方,導致設備的軟件在與硬件在工藝上不能很好契合,難以根據用戶要求及時改進?!?,“中國藥機企業的DQ\IQ\OQ\ FAT等文件制作草率,文件中張冠李戴的錯誤很多,難以通過EU-GMP審計認證” … 。

            Tuy的評價,對我們來說振聾發聵,發人深省 —— 長期以來,中國藥機企業對設備核心工藝的開發創新不夠,存在堆砌硬件、忽視軟件的普遍現象,GMP驗證文件將就馬虎。我們必須找差距,抓改進,才能時俱進。

            告別富燕,懷著既喜且憂、百感交集的心情,考察團一行馬不停蹄,乘大巴3小時趕至150公里外的金蘭國際機場,搭晚班飛機去南部胡志明市。

            3、胡志明市 / 安天與萬春制藥

            胡志明市人口1200萬,是越南第一大城市,工商業發達,與芽莊的寧靜休閑氛圍迥然不同。市區法式老建筑,現代化高樓大廈,與低矮棚屋間立。上下班高峰時的摩托車洪流滾滾,讓人瞠目結舌。路口很少見到交通信號燈,騎手們憑著技術、經驗和膽識疾駛、避讓和超越,空氣中散播著濃濃的尾氣味道。街道兩旁,是林林總總的各色小店鋪,有五金店、榴蓮水果鋪、超市,更多的還是咖啡館和餐廳。路人熙熙攘攘,有西服職業裝行色匆匆的上班族,有或素雅或鮮艷的逛街奧黛美女,有著短褲汲拖鞋的市井游民?,F代與傳統,就如同越南的西醫與東醫,和諧共存。

            越南人民一直有用中醫藥的傳統,越南獨立后,胡志明倡導中西醫結合,這個政策至今未變。越南也有民族特色的傳統醫學,與中醫合稱“東醫”,是相對于西醫而言的。越南產藥材稱“南藥”,從中國進口的藥材稱“北藥”,“北藥”用量約為“南藥”的4倍。從中國進口的中成藥也超過越南生產的成藥。越南的南藥、北藥、中成藥、越南成藥年銷售額接近醫藥品總銷售額的30%,這個比例與中國相同。越南絕大多數醫院都同時設有西醫、中醫。越南的西醫大都相信中醫,幾乎沒有中西醫之爭。

            接下來考察團按計劃先訪問了位于胡志明市東南經濟開發區的安天制藥廠(AN THIEN)。

            安天算是比較典型的越南中等規模藥廠,擁有注冊產品近200多種,既有西醫仿制藥,也有越南成藥生產線,覆蓋了片/膠囊/丸劑等口服固體制劑,以及水針、凍干無菌制劑。阮忠孝廠長接待了考察團一行,并帶領我們參觀了工廠及生產車間,廠區不大但整潔有序。該廠于2015年通過WHO-GMP認證,2016年正式投產。阮廠長及團隊對中國很多藥機企業及品牌都熟悉,因為除了固體制劑的壓片機與鋁塑泡罩機是印度和越南本地提供的,工廠其他生產設備基本是清一色的“中國制造”。阮廠長笑稱,這次總算見到所用設備的“老板”了,雙方雖是初次見面,平添了很多親近感。

            在交流會上,考察團團員們都爭先恐后介紹了自家產品,尤其是新特點、新功能,其熱烈度簡直是要安天在對設備進行升級換代時,非“中國制造”莫屬啊。

            考察團的第三個目標,是位于胡志明市西南隆安省的萬春制藥(VAN XUAN)。

            萬春是純粹的越南成藥廠,有100多名員工的小規模私企。藥廠老板同時也是創始人潘文顯先生,攜阮總工熱情接待了考察團。剛落座,潘總先為我們每人倒上一杯熱茶,看著明黃的湯色,以為是菊花茶,喝到嘴里卻苦的厲害,原來是黃連茶。好在苦盡甘來,慢慢回溯在舌尖的還是清涼和微甘。潘總笑著說,大熱天的,你們遠道而來,先給中國客人上杯茶消暑,這也是萬春的看家產品之一了??磥碓谶@個與中國山水相連的鄰國,很多生活習慣都與中國相似,看中醫、喝中藥、泡藥酒、飲涼茶是當地百姓治病強身和養生保健的重要手段。

            潘總為人親切,不但嘮在美國讀書的兒女家常,更多分享了自己的創業故事。該廠是在90年代越南改革開放后,從集體生產小組改制成為私有化公司的。產品既有心腦血管越南成藥,也有清熱解毒、去油解酒的保健品,涵蓋了沖劑、片劑、膠囊劑等。

            隨后考察團參觀了生產車間,發現萃取、干燥、壓片設備等幾乎全是中國制造。不過跟中國國內的中成藥藥廠比,萬春的制藥裝備水平還是比較落后的:一是設備陳舊,生產效率低,能耗高,二是生產線自動化程度非常低,部分干燥工藝竟然采用人工晾曬的方式,后段包裝的貼標、裝盒等皆靠人工完成。盡管如此,萬春的還是通過了WHO-GMP認證,產品在本地的銷路非常好??梢娫侥厦癖妼χ谐伤幗邮芏雀?,需求旺盛。

            在交流會上,潘總透露了工廠的膏霜劑新項目計劃,更有價值的信息是,從今年7月1日起,越南的保健品生產與藥品一樣,都必須通過GMP認證。

            阮總工對溫州亞光的MVR干燥設備表現出濃厚的興趣,急切地探討機械熱壓式與傳統多效式蒸發干燥的技術對比細節,看來越南藥企開始重視節能降耗,降低生產成本,提升產品競爭力。

            看到萬春的丸劑車間還在采用手工裝殼,陳秘書長熱心地推薦黑龍江迪爾藥機生產的大蜜丸扣殼機及聯動線,生產效率較人工提升20倍以上,成品率高,技術可靠。潘總聽得兩眼放光,立即表示將派員參觀第58屆全國制藥機械博覽會(CIPM),與相關藥機企業接洽談判。

            4、胡志明市 / 越南醫藥醫療器械展

            作為最后一程,考察團還參觀了在西貢國際展覽中心(SECC)舉辦的“2019第十九屆越南(胡志明市)國際醫藥、醫療器械展覽會(PHARMEDI Expo)”

            據介紹,此展覽會分為春秋兩季,5月在北部河內市舉行,9月在越南經濟最發達的胡志明市舉行。展會內容包絡醫藥與醫療的全行業產品,既有各類原料藥、成品藥、保健品,又涵蓋醫療產品、分析儀器、制藥設備、實驗室設備、生化領域的試劑儀器設備等。

            藍天白云下的國際展覽中心非常漂亮,登記、入場儼然有序,待進得展館,大伙發現展會規模比預期的小了很多。如此繁多的產品類別,容納在面積為1萬平方米的一個展館里,展商搭建的特裝展臺很少,大部分展位都比較迷你;展位布局分區自然顯得屈促,難以看出頭緒;我們來展會是開展后的第二天,但參觀者似乎稀稀落落,遠處按摩椅的展區,不少越南大媽坐在椅子上愉快的體驗著…

            對比中國國內的制藥機械展、醫療器械展、藥交會、分析儀器展等專業展會,無論展商規模與參觀人數,越南PHARMEDI展會都無法比擬。但這是唯一由越南國家衛生部主辦的國際性醫藥、醫療專業展,所以還是吸引了來自25個國家及地區展商,參展約600個展位。我們在展館里看到了不少熟悉的中國藥機企業,幾乎都是協會會員,有東富龍、翰林精工、北京龍立、朗脈、協多利等,撐起了制藥設備展區。陳秘書長率團一一拜訪了中國參展商并表達了慰問之意,與大家一起探討在越南尋找代理商和開發新客戶之道。

            對比之下,即將在重慶舉行的第58屆全國制藥機械博覽會(CIPM),展會面積18萬平方米,參展企業達到了1200家,制藥機械產品系列豐富,裝備產業鏈完整,質量水平持續上升,彰顯了中國作為制藥裝備制造大國的地位。藥機協會與越南PHARMEDI展覽會還有深度合作空間,一方面,藥機協會可借PHARMEDI展會宣傳CIPM,推動更多越南制藥公司來中國CIPM觀展;另一方面,藥機協會也可組織協會會員組團到PHARMEDI參展,獲得更高性價比的展位資源,引進來推出去,實現合作多贏。

            5、考察結束語

            “一帶一路”通向哪里,藥機協會的身影就出現在哪里,繼俄羅斯、泰國之后,越南考察之行也劃上圓滿的句號。

            越南在“一帶一路”建設中具有顯著的地緣優勢。越南是東南亞國家中唯一與中國海陸相連的國家, 陸上與中國廣西、云南接壤, 共同邊境線長達1450公里;海上在北部灣及灣口外與中國廣西、海南存在重疊海域, 是中國西南出海通道的必經之地?!耙粠б宦贰背h所蘊含的和平、合作、發展、共贏、共商、共建、共享的理念,與越南的“兩廊一圈”國家發展戰略有諸多契合之處, 并逐漸滲透到雙方合作的方方面面,中越全方位合作逐漸走向深入。在醫療領域,2017年1月, 越共總書記阮富仲訪華期間, 中越雙方簽訂了《關于合作開展越南公共醫療衛生領域專項援助諒解備忘錄》《中國紅十字會與越南紅十字會合作備忘錄》。

            越南的醫藥市場還在早期發展階段,因為需求過大,越南政府將其作為重點領域支持,所以增長空間很大?,F在越南本土的醫藥資源不足,發展緩慢,國內自主研發的藥物中有一半是集中在退燒藥、止疼藥、維生素這些品種中。西醫藥品主要依靠進口,其中印度和法國為越南西藥主要進口市場;越南制藥公司所需的原料藥99%依賴于進口,中國是最大的API進口市場。

            在此行考察中我們看到,在過去的幾年中,中國制藥裝備企業對于越南市場的開發還是頗有建樹的,已經有相當的市場占有率。當前,越南本土制藥公司不斷上馬新、改、擴建項目,更有保健品也必須通過GMP的政策紅利,與中國過去20年兩輪GMP認證推動制藥裝備產業爆發式增長一樣,中國制藥裝備企業應積極做好準備,抓住越南制藥裝備行業升級換代的新商機。

            中國成為越南的最大貿易國,主要集中在初級工業品和日常消費品方面,但是越南消費者對中國產品質量評價不是很高。以摩托車市場為例,力帆摩托在20年前風靡一時,占據了越南摩托車的主要市場份額。隨后中國各個摩托車廠家大量進入越南,國內摩托車價格大戰在越南上演,價格越壓越低,質量也出現下滑?,F在越南的摩托車保有量約9000萬臺,中國品牌摩托車占有的市場已不到1%,日本品牌已經全面占領越南市場。

            越南醫藥市場的強勁增長吸引了不少國際領先制藥公司,近年來賽諾菲、葛蘭素史克、日本Nipro制藥公司等陸續在越投資,與越南本土藥企建設合資制藥工廠,帶動了越南制藥產業的整體進步。正如我們在富燕制藥公司訪問得到的反饋一樣,中國制藥裝備企業必須以摩托車滑鐵盧為鑒,自律自強,堅決跳出低價低質的陷阱,在軟硬件均衡、文件體系上下功夫,以高質量的產品及服務為通行證,樹立高品質、高科技形象,中國品牌藥機才能長久立足越南市場。

            中國制藥裝備行業協會謹以服務為己任,緊跟“一帶一路”國家戰略,搭臺引路、搖旗吶喊,助力中國制藥裝備企業,尤其是堅持“專/精/強”發展理念的中小企業,走向世界!

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